Вы в Москве (изменить город)?
ГК «Фармконтракт» тоже!

На ХХ выставке «Химия» ГК «Фармконтракт» представила универсальное решение для отработки методов получения твердых АФИ

В Москве продолжается работа юбилейной выставки химической промышленности и науки – «Химия-2017».

На ХХ выставке «Химия» ГК «Фармконтракт» представила универсальное решение для отработки методов получения твердых АФИ

Второй день экспозиции традиционно считается самым массовым и популярным. Так случилось и в этот раз, несмотря на недружественную октябрьскую погоду – от посетителей нет отбоя. И это вполне понятно, ведь «Химия» - единственная выставка в России, где технологи производственных предприятий встречаются с инженерами, проектирующими будущие линии, способные обеспечить выпуск заданного объема конкретного продукта. В этом году российская выставка «Химия» совпала с международной выставкой CPhI Worldwide, участие в которой поставщики технологического оборудования планируют за несколько лет вперед. В этой связи особый интерес для гостей отечественного мероприятия представляет стенд ведущего химико-фармацевтического холдинга России ГК «Фармконтракт», являющегося эксклюзивным дистрибьютором самых востребованных производителей систем синтеза, очистки, кристаллизации и проч. Более того, как хорошо известно рынку, в команде холдинга собраны лучшие технологи страны, за плечами которых опыт работы на производственных площадках, что позволяет им свободно общаться с заказчиками, переводя их потребности на инженерный язык.

В этом году проектно-технологический отдел представил ряд универсальных решений как для химиков-органиков, так и химиков-фармацевтов. На ХХ выставке «Химия» ГК «Фармконтракт» представила универсальное решение для отработки методов получения твердых АФИНапример, здесь можно познакомиться с универсальной схемой отработки методов получения твердых активных фармацевтических ингредиентов, которая была положена в основу при разработке производственных линий по синтезу фармацевтической субстанции «Мирамистин» и нового производственного корпуса одного из старейших фармацевтических заводов – «Биохимика».

Получение субстанций для производства твёрдых лекарственных форм – одна из типичных задач фармацевтической химии. Однако, как поясняют технологи ГК «Фармконтракт» в зависимости от особенностей процесса – объёма партии получаемого продукта, химической природы субстанции и реагентов (токсичность, взрывоопасность, коррозионная активность и т.п.), требований к классу чистоты помещений и т.п. – аппаратурное оформление производственной линии будет отличаться.  Тем не менее, в большинстве случаев для получения активного фармацевтического ингредиента, используемого далее при приготовлении готовых лекарственных форм, последовательность стадий включает следующие шаги:

  1. химический синтез субстанции (одна или несколько стадий)
  2. горячая фильтрация для очистки механических примесей, активированного угля или другого сорбента
  3. кристаллизация полученного продукта при охлаждении
  4. выделение и последующая осушка полученного продукта от следов растворителя.

 Для синтеза целевого продукта специалисты советуют обратить внимание на стальные реакторы INOXPA, из которых горячая суспензия или азот попадают в друк-фильтры BuchiGlasUster, в котором происходит очистка от механических примесей. После этого фильтрат или азот подвергаются кристаллизации, суспензия кристаллизата через насос попадает в фильтрующую центрифугу (технологи холдинга в своей работе отдают предпочтение продукции Rousselet Robatel). Далее осадок продукта подвергается сушке в вакуумно-сушильном шкафу и затем продукт подается на размол. Последний процесс может проходить в вихревой мельнице FPS типа ProMill 8. На ХХ выставке «Химия» ГК «Фармконтракт» представила универсальное решение для отработки методов получения твердых АФИСтоит отметить, что данная схема является наиболее типичным примером реализации цикла получения твёрдого активного фармацевтического ингредиента в пилотном масштабе для отработки процесса, внешнего аудита на соответствие требования GMP и последующего масштабирования, а также внедрения на производство. В то же время помимо основных единиц, схема может включать полный комплект сопутствующего оборудования для дозирования жидких и порошкообразных продуктов, температурного контроля (термостаты или промышленные системы обогрева/охлаждения), изоляторов и барьерных систем для работы с цитостатиками или другими токсичными АФИ, а также системами CIP- и SIP-очистки. «При необходимости работа данной линии может быть полностью автоматизирована, в т.ч. имеется возможность включения всех модулей в единую проектируемую или уже имеющуюся систему диспетчеризации», - обращают внимание заказчиков технологи холдинга.

Помимо комплексных решений каждый может найти здесь и конкретные единицы оборудования: подобрать бюджетные версии автоматизированных реакторов для R&D процессов SYSTAG ePAT, водяные бани широкого спектра применения Julabo PURA в модельном ряде от 5 до 30 л, систем температурного контроля Julabo PRESTO с глубоким высокодинамичным охлаждением и повышенной мощностью нагрева (W50 и W50t, покрывающие диапазон температур от -50 °C до +250 °C) и множество других приборов. Успеть сделать свой выбор и изучить некоторые новинки, без которых, конечно же, не обходится ни одна экспозиция ГК «Фармконтракт» можно до 26 октября.  

По материалам Пресс-службы ГК «Фармконтракт»