Вы в Москве (изменить город)?
ГК «Фармконтракт» тоже!

Комментарий Президента ГК "Фармконтракт" для журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" № 2(7)

С. Быковский об эффективных механизмах борьбы с фальсифицированными и контрафактными лекарственными препаратами на российском фармацевтическом рынке.

С.Н. Быковский, президент ГК "Фармконтракт":

«Проблема присутствия фальсифицированных и контрафактных лекарственных препаратов на российском фармацевтическом рынке обусловлена и тем фактом, что сегодня контроль ведется только за готовым лекарственным средством, а вот его основа – субстанция – остается вне юрисдикции контроль- но-разрешительных органов. Поэтому во избежание негативных последствий и предотвращения распространения некачественных лекарственных препаратов следует не только принимать нормативные акты, в которых устанавливается высшая мера ответственности за умышленный вред здоровью граждан, но и оснащать лаборатории и центры контроля качества лекарственных средств современным высокотехнологичным аналитическим оборудованием, способным выявить даже незначительные отклонения от утвержденного регистрационным досье состава препарата. Аналогичное оборудование ГК «Фармконтракт» предлагает и представителям сектора R&D, поскольку убежден, что ответственность за здоровье нации, качество поставляемой в аптеки продукции лежит как на разработчиках-производителях, так и на компаниях-производителях специализированных приборов, дилерах, представляющих их продукцию на российском фармрынке. Наличие соответствующего лабораторного оборудования в совокупности с современным уровнем развития и достижения аналитической химии, физики, электроники, информационных технологий обеспечивает возможность осуществления высоко- эффективного контроля качества распространяемых на территории Российской Федерации лекарственных препаратов. В то же время развитие смежных дисциплин и достижения современных технологий обуславливают необходимость внедрения уже имеющихся и разработки инновационных инструментальных методов анализа в производстве и контроле качества лекарственных средств. Без этих методов анализа не- возможна ни разработка лекарственных препаратов, ни их производство и контроль качества. Нужно учитывать, что производство качественных лекарственных препаратов – социальная проблема. Мы должны быть уверены в надлежащем качестве особой группы потребительских товаров, которые приобретаем в аптеках и качество которых не можем оценить самостоятельно, не прибегая к соответствующим видам анализа.

Читать весь комментарий >>