Вы в Москве (изменить город)?
ГК «Фармконтракт» тоже!

Группа компаний «Фармконтракт»

Ведущий химико-фармацевтический холдинг России специализируется на комплексном создании и оснащении фармацевтических, химических и пищевых производств, предприятий электронной промышленности, лабораторий для химического синтеза, нефтехимических, микробиологических лабораторий и лабораторий контроля качества, учебных и аналитических лабораторий «под ключ». Весь комплекс услуг по организации производственного предприятия от greenfield project до выпуска первой таблетки, ампулы или продукции животного происхождения выполняется в системе «одного окна» и с применением принципа бережливого производства.

В рамках системы «одного окна» Вы получаете:

  • комплексное проектирование, строительство объекта, монтаж конструкций комплексов чистых помещений собственного производства, а также инженерных систем;
    1. Концептуальное проектирование, разработка технологии, выбор земельного участка.
    2. Валидация проектной документации.
    3. Проектные работы на стадиях П и Р.
    4. Прохождение согласований и экспертиз проектной документации.
    5. Составление заказных ведомостей на основное технологическое и инженерное оборудование, проведение тендеров, поставка оборудования.
    6. Выполнение строительно-монтажных работ на объекте.
    7. Выполнение работ по созданию комплексов чистых помещений.
    8. Работы по устройству инженерных систем.
    9. Выполнение технологических коммуникаций (технические газы и водо- подготовка).
    10. Пуско-наладочные работы и комплексные испытания.
    11. Выдача исполнительной документации.
    12. Поставка расходных материалов и комплектующих на действующее предприятие.
    13. Аттестация и валидация производства и технологических процессов.
  • подбор и поставку оборудования для производства и контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды, технологического оборудования и оборудования для проведения биопроцессов (в зависимости от Ваших задач и специализации предприятия);
    1. Подготовка совместно с заказчиком ТЗ на оборудование для производства и контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды, на технологическое оборудование и оборудование для проведения биопроцессов (в зависимости от специализации предприятия).
    2. Подбор оптимальной комплектации (доукомплектации) и необходимых расходных материалов для решения задач заказчика и повышения прецизионности его исследований.
    3. Инсталляция, IQ/OQ/PQ квалификационные работы и калибровка оборудования в соответствии с требованиями нормативов USP, FIP и GMP.
    4. В портфеле компании представлено более 60 брендов мировых производителей оборудования.
  • экономичные решения на базе отечественных технологий и оборудования;

    В рамках нового направления деятельности ГК «Фармконтракт» совместно с международными компаниями-производителями оборудования для контроля качества субстанций и различных лекарственных форм осуществляют:

    1. Разработку и производство отечественного аналитического и пилотного технологического оборудования для контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, определения биологической безопасности и контроля качества пищевых продуктов, мониторинга состояния окружающей среды.
    2. Инсталляцию, IQ/OQ/PQ квалификационные работы и калибровку оборудования в соответствии с требованиями нормативов USP, FIP и GMP.
    3. Подбор комплектующих и расходных материалов для модернизации введенных в эксплуатацию приборов.
    4. Сервисное гарантийное и пост гарантийное обслуживание.
  • инсталляцию и запуск, квалификацию оборудования, сервисное обслуживание, сертификацию оборудования и его метрологическое обслуживание, подбор и комплектацию необходимыми расходными материалами; обучение персонала;
    1. Инсталляция, IQ/OQ/PQ квалификационные работы и калибровка оборудования в соответствии с требованиями нормативов USP, FIP и GMP.
    2. Разработка методики анализа и их установка на конкретную модель прибора заказчика.
    3. поверка и калибровка, аттестация и идентификация оборудования.
    4. Составление досье на оборудование.
    5. Метрологическое обслуживание средств измерений.
    6. Гарантийное и пост гарантийное обслуживание Вашего парка оборудования от сертифицированных сервисных инженеров.
    7. Обучение персонала работе на новых моделях оборудования, поставляемых ГК «Фармконтракт», правилам текущего ремонта и обслуживания.
  • проведение доклинических и клинических исследований независимым аккредитованным центром и сертифицированным по GCP и ISO 9001 центром, GMP-консалтинг, экспертное сопровождение, консультации по осуществлению надлежащих лабораторных практик, постановку методик и валидацию процессов;
    1. Проведение доклинических исследований независимым аккредитованным исследовательским центром с собственным виварием.
    2. Услуги по исследованию биоэквивалентности лекарственных средств, сравнительной оценке антимикробной активности лекарственных препаратов, определению биологической активности лекарственных средств, разработке и валидации методов контроля качества лекарственных препаратов.
    3. Клинические исследования, подготовка регистрационного досье и отчетов КИ.
    4. GMP-консалтинг от экспертов ВОЗ для успешного прохождения GMP-аудита фармацевтического предприятия.
  • разработку и генерирование инновационных технологий для Вашего производства, опытно-конструкторские и опытно-технологические работы по масштабированию химических технологий от лабораторного до опытно-промышленного уровней;
    1. Масштабирование технологий производства от лабораторного до промышленного уровней.
    2. Создание лабораторных и промышленных производств с нуля и их оснащение необходимым оборудованием.
    3. Исследования в области получения химических продуктов в лабораторном и промышленных масштабах.
    4. Производство химических продуктов , используемых при производстве в химико-фармацевтической, нефтегазовой, лакокрасочной, деревообрабатывающей промышленности, медицине и сельском хозяйстве, в секторе ЖКХ.
  • рекламно-маркетинговые и образовательные услуги;
    1. Подготовка и публикация рекламных материалов в специализированном СМИ.
    2. Проведение научно-практических семинаров на базе Демоцентра НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова.
    3. Издание научно-методических материалов для специалистов рынка.

Таким образом идеи заказчиков преобразуются в полноценное функционирующее производство любой сложности как в области производства и контроля качества субстанций, твердых, жидких и мягких лекарственных форм, синтеза активных фармацевтических ингредиентов и биотехнологического синтеза, так и в сфере агрохимических и микробиологических лабораторий, лабораторий геномики и иммунохимии, ветеринарной экспертизы, контроля показателей безопасности пищевой продукции, комбикормовых заводов и заводов минеральных удобрений и агрохимикатов, объектов алкогольной, молочной и мясной отраслей. При этом, на всех этапах выполнения работ осуществляется сквозное отслеживание конечной цели, что позволяет заранее выявлять «узкие» места, получать объективную информацию по потенциально возможным мощностям производства (и проработать вариант их оптимизации), соблюдать сроки сдачи объекта, успешно проходить инспекторат и обеспечивать начало выпуска продукции в строго установленный в бизнес-плане срок с соблюдением первично утвержденного бюджета.

Наличие в штате ГК «Фармконтракт» 2 экспертов ВОЗ по GMP, участвующих в работе российских комиссий по проверке фармпредприятий на соответствие правилам надлежащей проиводственной практики, позволяет обеспечить соответствие создаваемого фармацевтического предприятия стандартам GMP.

При создании объектов для фармацевтической или пищевой промышленности также привлекаются к работе эксперты-практики, оказывающие консультационную поддержку в области разработки технологий производства лекарственных средств, по организации лабораторий ОКК и исследовательских центров по анализу кормов и продукции животного происхождения.

ГК «Фармконтракт» - единственная российская компания, функционирующая по принципу «одного окна», что позволяет в рамках расширенного клиентского сервиса обеспечивать нашим партнерам качество, оперативную поддержку, современные, инновационные решения и адресные проекты.

Сегодня ГК «Фармконтракт» имеет международный статус и представлена не только в России, но и в Германии, где располагается собственный склад; в Швейцарии, где функционирует представительство по обмену научно-исследовательскими разработками; в Индии и Китае, где осуществляется процесс доочистки субстанций. На территории России компания имеет представительства во всех столичных или крупнейших городах субъектов Федерации.

ГК «Фармконтракт» - качество, оперативность, надежность!

Совместными усилиями профильные подразделения холдинга осуществили:

  • оснащение оборудованием более 1 400 российских создаваемых и модернизируемых предприятий
  • установку и ввод в эксплуатацию около 15 000 линий и единиц фармацевтического оборудования
  • более 200 предприятий сотрудничают с нами по договорам сервисного и гарантийного обслуживания
  • внедрили современные инженерные решения, модернизировали и построили более 100 производственных предприятий и объектов промышленной инфраструктуры
  • химическое производство входит в топ-20 мировых производителей глиоксаля
  • ежегодно выводят от 15 инновационных химических и фармацевтических продуктов на отечественный рынок
  • порядка 150 лабораторных аналитических, более 100 доклинических, от 20 клинических исследований, около 40 исследований биоэквивалентности и других исследований проводятся на площадке собственного аккредитованного испытательного центра
  • ежегодно издаются книги и научно-методические пособия тиражом более 2 млн экземпляров
  • самый наукоемкий журнал для специалистов фармацевтического рынка – «Разработка и регистрация лекарственных средств»
  • запуск нового журнала для специалистов АПК – «Аналитическая экспертиза и квалиметрия»
  • организация и проведение более 100 семинаров и конференций в год, в т.ч. проведение практических семинаров по повышению эффективности работы сотрудников российских фармкомпаний на инновационном оборудовании. С 2015 года на базе НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова открыт Демоцентр ГК «Фармконтракт», где специалисты фармрынка могут получить навыки работ на оборудовании для химического синтеза и системах для производства ГЛФ.

«Фармконтракт»: ЭФФЕКТИВНЫЕ РЕШЕНИЯ ПО СОЗДАНИЮ И
ОСНАЩЕНИЮ ПРЕДПРИЯТИЙ «ПОД КЛЮЧ»!

Стратегические партнеры холдинга